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中山华南实用气体科技有限企业
发布日期:2012-02-01

20111130,中山华南实用气体科技有限企业延续GMP认证证书正式获得批准。在GMP认证更加严格的情况下,该企业全凭自己的实力通过了延续认证。

1114广东省食品药品监督管理局专家组一行4人来到该企业,对企业的生产场地、设备、生产流程进行了实地查看。对质量保证手册、程序文件、医用氧采购、检验、充装、销售记录进行了检查,询问了相关责任人,了解了企业医用氧生产、销售的各个环节。15日专家组得出结论:中山华南实用气体科技有限企业具备GMP认证延续的条件。

今年1月,中山华南实用气体科技有限企业药品生产许可证延期办理完成后,该企业医用氧生产管理的工作重心转向药品GMP认证。根据新修订《药品生产GMP认证管理办法》,该企业一方面对医用氧生产车间进行更加规范的整改和更新,另一方面完善各项管理制度、实行标准、档案记录等资料。药品生产GMP认证繁琐而复杂,该企业为了顺利通过认证,经常组织加班整理资料,半年的紧张工作换来了认证一次性通过。

中山华南实用气体科技有限企业2006年取得药品生产许可证并通过了药品生产GMP认证。今年,在广东全省已吊销了20GMP认证证书的情况下,企业能一次性顺利通过认证实属不易。现在,该企业是中山市唯一的医用氧供应商。认证的通过及证书的取得,巩固了该企业在中山地区医用氧市场的龙头地位。经过这几年的努力,华南气体已占领了中山市80%以上的医用氧份额。

川空人的企业精神

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